データマネジメント

医薬品開発、臨床研究におけるDM業務、およびITシステム開発、導入等を支援いたします。

• EDC
  -EDCシステム構築
  -Annotated CRF作成
  -DB仕様書作成
  -ユーザー管理手順書作成
  -EDC入力マニュアル作成
  -EDCトレーニング実施
  -EDC管理シート作成サポート
• DM
  -DMP作成
  -チェック仕様書作成
  -ロジカル/マニュアルチェック
  -データクリーニング
  -クエリー対応
  -コーディング
  -症例検討対応
  -データ固定
  -DMR作成

統計解析業務支援

医薬品開発、臨床研究における統計業務を支援いたします。

• -統計解析計画書(SAP)作成
  -図表計画書(Shell/Mockup)作成
  -解析データセット定義書作成
  -解析データセットプログラミング
  -解析図表プログラミング（RTForEXCEL）
  -薬物動態解析
  -中間解析の実施
  -解析報告書作成

データベース研究における統計解析業務を支援いたします

• リアルワールドデータサポート
  -各種データベースの調査
  -各種データベースを使用してのフィージビリティ
  -解析データセット定義書作成
  -解析データセットプログラム作成
  -解析図表プログラム作成
  -SAS/R/Pythonによるプログラミング

CDISC

CDISC業務について、お客様の基準に合わせた形で支援いたします。
お客様の標準がない場合、弊社からCDISC標準化に向けた提案をさせていただきます。
また、電子データ提出のサポートやレガシーデータコンバージョン対応も支援いたします。

• SDTM
  -Annotated CRF(SDTM)
  -SDTM定義書作成
  -SDTMプログラミング
  -Define.xml
  -Study Data Reviewer’s Guide(cSDRG)
• ADaM
  -ADaM定義書作成
  -ADaMプログラミング
  -Define.xml（Analysis Results Metadata含む）
  -Analysis Data Reviewer’s Guide(ADRG)

SAS/R/Python
プログラミング要員の派遣

金融・医薬品開発・臨床研究・データベース研究等におけるSAS/R/Pythonプログラミングを支援いたします。

• -各業界でのSAS/R/Pythonプログラミング
  -SAS/R/Pythonのトレーニング（要相談）
  
  人材紹介、および人材派遣
  -職業紹介事業許可番号（許可番号：13-ユ-308302）
  -派遣事業許可番号　　（許可番号：派13-307341）

※SASは、米国及び各国での米国SAS Institute Inc.の登録商標です。

システム開発及び
プログラミングサービス

当社では、システム開発及びプログラミングサービスを提供します。

• -SAS、Python、Rを用いた機械学習を含むシステム構築及びプログラミングサービス
  -大規模データの集計解析など分析系の豊富な経験を活かした、集計解析システム

BIツールを利用した、帳票作成、及びシステム構築などのサポートもご提案しております。

• -主なBIツール（SAS, Spotfire, PowerBI, Tabular, etc...）